Technicien de laboratoire – Matières Premières - H/F (CDD)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée déterminée un(e) :

Rattaché(e) au Team Leader Matières Premières, votre rôle sera d’évaluer la qualité des produits, conformément aux normes et procédures GMP en vigueur, en respectant les délais, les coûts, normes de sécurité et d’environnement.

Prélèvement et Analyse de la qualité des Matières Premières et Utilités

• Réaliser l’échantillonnage des matières premières solides et liquides

• Réaliser les analyses (par HPLC, KF, GC, dosage potentiométrique, spectroscopie IR/Raman, spectrométrie de masse, etc.) sur des lots de matières premières (acides aminés, solvants, réactifs, etc.) en respectant les procédures et protocoles établis

• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées • Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens

• Vérifier que les analyses et les résultats générés sont conformes aux procédures et aux instructions en vigueur ainsi qu’aux critères d’acceptation indiqués dans les bulletins de spécification des matières

• Réaliser des prélèvements sur les boucles d’eau purifiée et des prélèvements environnementaux des salles de production en support à l’opérateur QC

• Participer à la validation de méthodes analytiques en support à l’équipe QC validation

• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)

• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire telles que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel • Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs

• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations

• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

Participation au bon fonctionnement du laboratoire

• Participer à la vie du laboratoire : Préparation des tampons et solutions communes, entretien des postes de travail, suivi des stocks, maintien en état de bon fonctionnement des équipements, etc.

• Nettoyer et entretenir le matériel et l’environnement de travail

• Participer à la qualification et au maintien en l’état qualifié des équipements

• Participer au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse

• Réaliser l’entretien et la maintenance préventive des petits équipements

• Bac+2/3 en chimie analytique avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique

• Connaissance des BPF

• Connaissance pratique des techniques de chimie analytique (HPLC, GC, Titrage Karl Fischer, dosage potentiométrique, spectroscopie IR/Raman, spectrométrie de masse etc.)

• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), volontaire, proactif(ve) et appréciez le travail d’équipe

• Maitrise des outils bureautiques (Microsoft Office)

• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)