Technicien de laboratoire - QC Non-GMP / IPC GMP - H/F (CDI)

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Rattaché(e) au service QC Non-GMP, et dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPF/GMP), des règles et procédures HSE en vigueur dans la société, vous aurez pour principale mission de réaliser des analyses physico-chimiques :

• de contrôle en cours de production (IPC), de libération de produits finis et d'études de stabilité au sein de l’équipe QC Non-GMP

• de contrôle en cours de production (IPC) et de contrôle de nettoyage des équipements de production au sein de l’équipe IPC GMP

• Réaliser les analyses (HPLC, UPLC, Masse, GC, Titration par Karl Fisher, spectrophotomètre UV, Analyse élémentaire, TOC…) selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis

• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées et réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens

• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation

• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations

• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les procédures internes et avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)

• Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse

• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire telles que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel

• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs

• Initiation des déviations, OOS/OOT et participation aux investigations

• Reporter de manière appropriée au responsable du laboratoire

• Respecter les consignes de sécurité HSE

• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

• Bac+2/+3 en Sciences Analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique

• La connaissance des BPF

• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)

• Rigueur scientifique et vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse

• Bonne maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)

• Réactivité et flexibilité