Lab Coördinator QC Projecten- Puurs, BE

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een Lab Coördinator QC Projecten- Puurs, BE

Als Lab Coordinator QC Projecten ben je de verbindende schakel binnen het QC-projectteam, dat verantwoordelijk is voor het uitvoeren van analytische methodevalidaties, transfers en verificaties. Je coördineert de dagelijkse activiteiten van het team, zorgt voor tijdige oplevering van protocollen en rapporten, en draagt bij aan het continu verbeteren van analytische processen.

Daarnaast onderhoud je nauwe contacten met interne departementen zoals R&D, QA en de validatie-afdeling, en kan je ook betrokken zijn bij klantcommunicatie rond nieuwe projecten. Je ondersteunt het team bij onderzoek van afwijkingen en optimalisatie van analytische methodes.

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Leiding geven aan het QC-projectteam en dagelijkse activiteiten coördineren;

• Je biedt het QC-projectteam technische ondersteuning. Hiervoor heb je praktische kennis van de technieken binnen het QC labo (HPLC, GC, deeltjesgrootte verdeling, dissolutie...);

• Reviewen van protocollen en validatierapporten voor methodevalidaties, transfers en verificaties;

• Identificeren en implementeren van verbeteringen en optimalisaties in analytische methodes;

• Fungeren als aanspreekpunt voor interne afdelingen (R&D, QA, Validatie) en mogelijk klanten bij nieuwe projecten;

• Je waakt over de naleving van veiligheidsregels, kwaliteitssystemen (zoals GMP) en 6S-principes binnen het labo;

• Je start en volgt operationele kwaliteitsgebeurtenissen op, zoals change controls (CC), CAPA’s en deviaties;

• Je organiseert opleidingen voor medewerkers binnen de QC-afdeling;

• Je bent betrokken bij de voorbereidingen van audits;

• Je voert onderzoeken uit naar afwijkende laboresultaten, zowel praktisch als administratief;

• Je kunt back-up taken opnemen, zoals het reviewen van ruwe data, opvolging van toestellen en toezicht op de aankoop van reagentia en labomaterialen.