Pesquisador(a) de Desenvolvimento Galênico (Divulgação para oportunidades futuras) - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD) - Rio de Janeiro/RJ

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. 

Atuar no desenvolvimento de produtos farmacêuticos conforme procedimentos, políticas da companhia, assim como aplicando conhecimentos técnicos de acordo com a cultura de Quality by Design. Pesquisar e desenvolver novos produtos com robustez, qualidade, inovação, de modo a obtermos produtos seguros e eficazes. Propor novas tecnologias e estabelecer processos de produção robustos, capazes e seguros com seus pontos e parâmetros críticos identificados e controlados

• Contribuir tecnicamente para etapa de Viabilidade de novos projetos;

• Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa, conforme políticas e procedimentos estabelecidos na companhia.

• Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;

• Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design” e  “DoE” e “PAT”;

• Promover o suporte e acompanhamento adequado ao Departamento de Produção, Embalagem, NPIe Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;

• Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;

• Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;

• Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência;

• Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação. Realizar o recebimento, pesagem e separação de matérias-primas e material de embalagem;

• Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico, Desenvolvimento Analítico e Bioequivalência os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução.

• Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que eles estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado).

• Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.

• Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;

• Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO atualizados.

• Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP).

• Garantir que a área Galênica esteja sempre de acordo com as normas do Sistema da Qualidade e EHS.

• Garantir o tratamento das ações do sistema da qualidade provenientes de Auditorias e monitoramentos realizados pelo time de Quality Assurance.

• Conhecer os riscos potenciais presentes nas novas atividades, antes do trabalho iniciar.

• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.

• Ser organizado, proativo e apresentar senso de propriedade na condução de projetos e nas atividades designadas pela coordenação/gerência da área.

• Superior completo em Farmácia,

• Desejável Especialização, Mestrado ou doutorado na área de Desenvolvimento de Formulação e Processos Farmacêuticos.

• Experiência no setor de Desenvolvimento dos novos produtos ou áreas afins da Indústria de Medicamentos.

• Desenvolvimento de produtos e processos farmacêuticos,

• Qualidade, GMP, Legislação de Medicamentos, cursos de atualização na área de desenvolvimento.

• Desejável inglês e espanhol Intermediário ou avançado e pacote office.

• Desejável conhecimento em sistema SAP ou sistema similar e Segurança do Trabalho;

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