Quality Systems Specialist 1 CR (L-S 2 pm a 10 pm)

Hologic es una empresa global de tecnología médica enfocada en mejorar la salud a través de soluciones innovadoras de diagnóstico, imagen médica y productos quirúrgicos. Con un fuerte compromiso con el avance de la salud de la mujer, Hologic desarrolla tecnologías que apoyan la detección temprana, el diagnóstico preciso y el tratamiento efectivo. En nuestras operaciones en Costa Rica fabricamos productos quirúrgicos y de diagnóstico ginecológico que se distribuyen a nivel mundial, contribuyendo directamente a mejores resultados para los pacientes y apoyando a los profesionales de la salud con dispositivos médicos confiables y de alta calidad. Nuestros equipos trabajan en un entorno colaborativo que valora la innovación, la excelencia operativa y la mejora continua para ofrecer soluciones de salud significativas.

Actualmente estamos buscando un Especialista en Sistemas de Calidad para apoyar la gestión y mejora continua de nuestro Sistema de Gestión de Calidad. Esta posición desempeña un papel clave en el fortalecimiento de las iniciativas de excelencia operacional, asegurando el cumplimiento con los estándares regulatorios y promoviendo la mejora continua en los procesos de la organización. Este puesto opera en un horario de lunes a sábado de 2:00 pm a 10:00 pm. Este puesto es híbrido y requiere asistir dos días a la semana de forma presencial en Costa Rica.

• Apoyar iniciativas del programa de Excelencia Operacional y el seguimiento de KPIs y métricas del área.
• Brindar soporte a proyectos de mejora continua, introducción de nuevos productos, transferencias de producto e implementación de nuevas tecnologías.
• Liderar o apoyar investigaciones relacionadas con CAPA, auditorías internas y evaluaciones de NCE dentro del Sistema de Calidad.
• Asegurar que las investigaciones y evaluaciones se completen dentro de los tiempos establecidos.
• Crear y actualizar procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad según sea necesario.
• Coordinar y dar seguimiento a los sistemas de CAPA y auditorías internas y externas.
• Proveer orientación a equipos internos sobre requisitos y procesos relacionados con CAPA, NCEs y auditorías.
• Colaborar con áreas clave como Producción, Supply Chain, Ingeniería de Manufactura, Calidad y NPI para asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad.
• Participar en iniciativas de mejora continua, proyectos de reducción de costos y evaluaciones de cumplimiento con estándares y regulaciones.

Qué esperamos

• Bachillerato universitario en Administración de Empresas, Ingeniería o carrera afín.
• Conocimiento deseable en ISO 13485 y 21 CFR 820.
• Conocimiento deseable en sistemas PLM y Oracle.
• Español e inglés avanzado.
• Manejo de herramientas informáticas como Internet y Microsoft Office.
• Habilidad para trabajar en equipo.
• Capacidad de planificación y organización.
• Enfoque en el cumplimiento de objetivos.
• Habilidades de toma de decisiones y resolución de problemas.
• Liderazgo.
• Conocimiento y aplicación de políticas y procedimientos.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Habilidades de servicio al cliente.
• Sentido de urgencia.

• Formar parte de una empresa global líder en tecnología médica con impacto directo en la salud de millones de personas.
• Trabajar en un entorno colaborativo que promueve la innovación, la calidad y la mejora continua.
• Contribuir al desarrollo y fabricación de dispositivos médicos que apoyan a profesionales de la salud en todo el mundo.
• Oportunidades para aprender, desarrollarse profesionalmente y participar en proyectos que generan valor para los pacientes y el negocio.