Analista Sênior de Qualidade - Surgery

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Atuar como referência sênior na implementação, manutenção e melhoria dos processos e controles da Qualidade aplicáveis às operações de Deliver, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, normas internas e padrões do sistema de gestão da qualidade. Conduzir análises, investigações, auditorias, gestão documental, monitoramento de métricas e iniciativas de melhoria contínua, com atuação multifuncional e autonomia técnica.

• Administrar controles de mudanças e gerenciar procedimentos, especificações e registros locais nos sistemas de controle de documentos.
• Conduzir e apoiar investigações de qualidade, desvios de processo e não conformidades, incluindo coleta e análise de evidências, entrevistas, identificação de causa raiz, definição de ações e elaboração de relatórios técnicos.
• Acompanhar a implementação e a efetividade das ações corretivas, preventivas e de melhoria, assegurando o cumprimento dos prazos acordados.
• Analisar tendências de desempenho, desvios operacionais e indicadores da Qualidade, identificando riscos, oportunidades de melhoria e necessidades de escalonamento.
• Preparar e apresentar métricas, análises e reportes para a liderança e para equipes multifuncionais, apoiando a tomada de decisão baseada em dados.
• Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais, instruções de trabalho, formulários e demais documentos do sistema da qualidade.
• Revisar tecnicamente alterações em documentos e processos com potencial impacto na qualidade, conformidade, armazenamento e distribuição dos produtos.
• Coordenar avaliações de impacto de requisitos regulatórios aplicáveis às operações de Deliver, conforme direcionamento da liderança da Qualidade.
• Manter atualizada a documentação regulatória e técnica relacionada aos sites sob sua responsabilidade.
• Conduzir ou apoiar auditorias internas, externas, corporativas e de terceiros, incluindo preparação, resposta a observações, planos de ação e acompanhamento até o encerramento.
• Acompanhar inspeções de autoridades sanitárias e órgãos reguladores, fornecendo suporte técnico e documental durante todo o processo.
• Executar inspeções e avaliações de instalações, processos e sistemas interdepartamentais, quando aplicável, e comunicar os resultados às partes interessadas.
• Projetar, implementar e aprimorar processos e controles para registro, avaliação e reporte da qualidade e confiabilidade das operações de Deliver.
• Assegurar a manutenção adequada de bancos de dados, arquivos e registros da Qualidade relacionados às operações.
• Apoiar o desenvolvimento e a execução de treinamentos sobre processos, procedimentos, ferramentas da qualidade e requisitos regulatórios.
• Orientar tecnicamente colaboradores e áreas parceiras quanto a procedimentos operacionais, fluxo documental, práticas regulatórias e requisitos do sistema da qualidade, sem exercer responsabilidade de gestão de pessoas.
• Atuar como participante-chave em análises críticas pela gestão, projetos multifuncionais e iniciativas de melhoria contínua.
• Quando requerido e formalmente designado, atuar como Responsável Técnico ou Responsável Técnico substituto por site(s) perante as autoridades sanitárias locais, conforme qualificação profissional e legislação aplicável.

• Posição de contribuição individual, com liderança técnica de temas, projetos e iniciativas de Qualidade.
• Pode coordenar atividades técnicas e planos de ação com equipes multifuncionais, mantendo a responsabilidade de gestão de pessoas com a liderança formal da área.

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos ou área correlata.
• Experiência mínima recomendada de 5 anos em Qualidade nos segmentos farmacêutico, de dispositivos médicos, cosmético, alimentício ou área regulada correlata.
• Conhecimento prático de sistemas de gestão da qualidade, Boas Práticas de Fabricação e/ou Distribuição e normas aplicáveis, incluindo ISO 13485.
• Experiência com auditorias e inspeções de órgãos reguladores, como ANVISA, VISA e INMETRO, quando aplicável.
• Domínio de ferramentas da qualidade e solução de problemas, incluindo 5 Porquês, Ishikawa, 5W2H, PDCA e 5S.
• Conhecimento em pacote Microsoft Office e SAP.
• Capacidade analítica, organização, gestão de prioridades e cumprimento de prazos restritos.
• Boa comunicação, relacionamento interpessoal, visão sistêmica, planejamento, autonomia e proatividade.
• Inglês intermediário a avançado. Espanhol intermediário é desejável.
• Registro profissional ativo no conselho competente, quando necessário para exercer Responsabilidade Técnica.
• Disponibilidade para viagens, quando requerida pela função.

• Centro Distribuição em Guarulhos