Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios

• Acompañar y asegurar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales.
• Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Ministerio de Salud de Provincia de Santa Fe
• Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución Ministerio de Salud 1130/2000 de los productos de Planta Rosario.
• Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.
• Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente. Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas.
• Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones provinciales y nacionales (ANMAT).
• Acompañar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
• Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos medicinales del establecimiento y el sistema de No Conformidades.
• Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal.
• Coordinar la calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
• Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
• Guiar la revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM
• Acompañar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria.

• Educación formal: Título universitario en Farmacia (Farmacéutico/a) con título disponible para su bloqueo ante los entes regulatorios de control de la provincia de Santa Fe.
• Conocimientos técnicos valorados: Manejo de PC, inglés (básico). Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura.
• Competencias clave para el rol: Compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente; Creatividad e innovación; Trabajo en equipo y comunicación fluida; Iniciativa en la adaptación al cambio; Orientación al cliente interno / externo; Autonomía con espíritu colaborativo e iniciativa; Análisis y resolución colaborativa de desafíos; Dominio y aplicación compartida de conocimientos; Relaciones interpersonales constructivas; Compromiso con el logro de objetivos compartidos.

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