Scientific Business Analyst (m/w/d)

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Business AnalystData & AI

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Quick Summary

Overview

Ihre Aufgaben Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen und fachlichen Anforderungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld Übersetzung der Anforderungen aus Manufacturing,

Technical Tools

Business AnalystData & AI

Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen und fachlichen Anforderungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld
Übersetzung der Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klar definierte funktionale Spezifikationen
Unterstützung bei der Einführung, Weiterentwicklung und Nutzung von Apprentice.io
Analyse und Optimierung von Prozessen rund um Batch Records und elektronische Chargenprotokolle (eBR)
Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zur Sicherstellung praxistauglicher und GMP-konformer Lösungen
Begleitung von Tests, Anwenderabnahmen und der Erstellung relevanter Dokumentation

Requirements

~1 min read

Erfahrung als Scientific Business Analyst, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie
Praktische Erfahrung mit Apprentice.io
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Bearbeitung oder Verwaltung von Batch Records und elektronischen Chargenprotokollen
Verständnis von Herstellungsprozessen oder Abläufen in Pilotanlagen
Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und Verständnis der damit verbundenen Dokumentations- und Qualitätsanforderungen
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen wissenschaftlichen, operativen und technischen Teams zu vermitteln
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft und Möglichkeit, vor Ort in Bern zu arbeiten