Bakerhicks~2mo ago

(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

Vienna,Viennasenior

OtherQA & TestingValidation EngineerQualification

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Quick Summary

Key Responsibilities

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation)…

Requirements Summary

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung 2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen…

Technical Tools

OtherQA & TestingValidation EngineerQualification

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Zusätzliche Senior Skills:
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten
- Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten
- Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil

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Wir bei BakerHicks haben uns verpflichtet, dem Klimawandel entgegenzuwirken und engagieren uns schon seit Jahren für unsere Umwelt. So ist es Ziel unserer Gruppe, bis 2030 klimaneutral zu werden. Wir haben einen Ansatz für die Projektabwicklung entwickelt, der sich ganz auf Nachhaltigkeit und Effizienz konzentriert. Nachhaltigkeit leben wir nicht nur bei unseren Kundenprojekten, auch im Unternehmen, und fördern im Rahmen unseres Incentivesystems die Nutzung öffentlicher Verkehrsverkehrsmittel.