Especialista de Garantia da Qualidade - EEM

Como Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa, você será responsável pela supervisão da qualidade de produtos Elanco fabricados por terceiros na região das Américas. Atuando como referência técnica e ponto focal de Qualidade no Hub EEM Américas, garantirá a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões globais de qualidade da Elanco. A posição terá papel relevante na gestão de riscos, na excelência operacional dos parceiros e na melhoria contínua dos processos de qualidade.

• Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.
• Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade.
• Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade.
• Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas.
• Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua.

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.
• Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP).
• Experiência comprovada em gestão de desvios, investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controle de mudanças e liberação de lotes.
• Domínio das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e experiência com sistemas informatizados de Qualidade, como Veeva Vault QualityDocs, Veeva Vault QMS, SAP ERP ou similares.
• Inglês avançado, com capacidade de comunicação oral e escrita no contato diário com fabricantes parceiros na América do Norte e equipes regionais internas.

• Experiência em manufatura externa ou gestão da qualidade de fabricantes contratados e organizações de manufatura contratada (CMOs).
• Vivência com produtos pesticidas e/ou nutricionais, incluindo premixes.
• Conhecimento das legislações regulatórias aplicáveis aos mercados das Américas, incluindo MAPA, EPA, FDA, SENASA e ICA.
• Espanhol intermediário ou avançado.

Modelo de Trabalho Híbrido: 3x por semana no escritório

Localização: São Paulo, Brasil

Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem-estar financeiro, físico e mental, enquanto encorajamos nossos funcionários a perseguir nosso propósito! Alguns destaques incluem:

• Bonus Corporativo anual
• Plano de Saúde Sulamérica
• Plano Odontológico Sulamérica
• Seguro de Vida
• Vale Refeição R$ 1.000 por mês
• Vale alimentação R$ 760,00 por mês
• Previdencia Privada
• Day off no Aniversário e no aniversário de filho de até 12 anos
• Auxílio medicamento (80% de desconto em medicamentos prescritos)
• Wellhub e Wellz
• Auxílio Curso de Idioma e Educação

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Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‑related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.