Coordonnateur(trice) principal(e) – Mise en place de projets de laboratoire (Télé-travail) au Canada / Senior Project Set-Up Coordinator, Laboratory Services (Remote within Canada)

Le coordonnateur principal fournit un soutien opérationnel lié aux projets, notamment la conception, le chargement, la configuration et la validation des bases de données de laboratoire dans les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS). Il veille à ce que le travail soit effectué conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux politiques internes et aux bonnes pratiques professionnelles. Il est responsable de la qualité, de l'exactitude et de l'intégrité de la configuration des bases de données.

• Participer aux activités de validation des études.
• Analyser et résoudre les problèmes, recueillir l'information pertinente et collaborer avec les équipes de laboratoire afin d'assurer la mise en place des projets selon les procédures établies et les exigences des clients.
• Configurer les bases de données de projet, lorsque requis.
• Maintenir une documentation de projet complète, exacte et à jour.
• Informer les gestionnaires de mise en place, les gestionnaires de projet et les autres parties prenantes de tout enjeu pouvant affecter le bon déroulement des projets.
• Coordonner les réunions avec les collègues et les services internes concernés, notamment les réunions de planification et de transfert.
• Participer aux initiatives locales et mondiales d'amélioration continue conformément aux orientations de l'équipe responsable de l'amélioration des processus.
• Participer aux audits internes, au besoin.
• Communiquer avec les commanditaires d'études lorsque requis, notamment pour l'échange d'informations factuelles.
• Contribuer à l'élaboration des exigences de conception des bases de données pour les protocoles et les amendements de protocole.
• Participer à la planification des projets, notamment à l'élaboration d'échéanciers, au respect des exigences réglementaires et à l'identification des risques potentiels.
• Gérer le processus de mise en place d'études de faible complexité, lorsque applicable.
• Encadrer et soutenir la formation de membres de l'équipe moins expérimentés.
• Effectuer l'ensemble des activités conformément à la ligne directrice ICH E6 sur les Bonnes pratiques cliniques (BPC).

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe, un atout. Une combinaison équivalente de formation, d'expérience et de compétences pourra être prise en considération.
• Minimum d'un an d'expérience pertinente dans l'industrie clinique, médicale ou des soins de santé, ou combinaison équivalente de formation et d'expérience.

• Excellentes compétences organisationnelles et de coordination.
• Souci du détail démontré ainsi qu'un haut niveau de qualité et d'exactitude dans le travail.
• Excellentes compétences en communication verbale et écrite.
• Maîtrise des outils informatiques, notamment des logiciels de traitement de texte et de tableur.
• Connaissance des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), un atout.
• Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique et à gérer plusieurs priorités simultanément.
• Aptitude à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance des processus de laboratoire et des systèmes informatiques, un atout.

Dans le cadre de ses fonctions, le titulaire du poste sera appelé à collaborer directement avec des services, équipes, fonctions de soutien et parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde. Une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit, est donc nécessaire pour exercer les fonctions de ce poste.

Senior Project Set-Up Coordinator, Laboratory Services (Remote within Canada)

The Senior Project Set-Up Coordinator provides project-related support, including the design, loading, configuration, and validation of laboratory databases using Clinical Trial Management Systems (CTMS). The role ensures work is conducted in accordance with standard operating procedures, company policies, and industry best practices. The incumbent is accountable for the quality, accuracy, and integrity of database configuration activities.

• →Assist with study validation activities.
• →Research and resolve issues, gather relevant information, and liaise with laboratory teams to ensure projects are set up in accordance with established procedures and customer requirements.
• →Configure project databases, where applicable.
• →Maintain complete, accurate, and up-to-date project documentation.
• →Keep Set-Up Managers, Project Managers, and other stakeholders informed of issues that may affect the successful execution of projects.
• →Coordinate meetings with relevant colleagues and internal departments, including planning and handover meetings.
• →Participate in local and global continuous improvement initiatives as directed by the process improvement team.
• →Participate in internal audits as required.
• →Communicate with study sponsors as needed, including the exchange of factual information.
• →Assist in the development of database design requirements for study protocols and protocol amendments.
• →Contribute to project planning activities, including timeline development, regulatory milestone tracking, and risk identification.
• →Manage the set-up process for low-complexity studies, where applicable.
• →Mentor and assist in the training of less experienced staff.
• →Perform all activities in accordance with the ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice (GCP).

• Bachelor's degree in Life Sciences or a related field preferred. An equivalent combination of education, training, and experience may be considered in lieu of a degree.
• Minimum one year of relevant experience in the Clinical, Medical, or Healthcare industry, or an equivalent combination of education, training, and experience.

• Strong organizational and coordination skills.
• Demonstrated commitment to quality, accuracy, and attention to detail.
• Strong verbal and written communication skills.
• Proficiency with computer applications, including word processing and spreadsheet software.
• Knowledge of Clinical Trial Management Systems (CTMS) is preferred.
• Ability to work effectively in a fast-paced environment and manage multiple priorities.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with colleagues, managers, and clients.
• Knowledge of laboratory processes and computer systems is considered an asset.

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

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