QA Manger Medical Devices (Mensch)

Dann haben wir genau die richtige Herausforderung für Sie für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle

• Eine verantwortungsvolle Position mit strategischer Bedeutung im Bereich R&D Quality

• Spannende Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik

• Internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen, matrixorganisierten Umfeld

• Standort: Frankfurt am Main

• Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control

• Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung

• Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien

• Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher

• Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran

• Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert)

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality

• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.)

• Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor

• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz

• Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf ästhetische Medizinprodukte. Die Entwicklung innovativer Lösungen und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards stehen im Zentrum des Handelns. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und klaren Strukturen erwartet Sie.