Legendcareerseu~25d ago

QC Manager

Belgiummid

OtherQA & TestingQa ManagerQc Manager

1 views0 saves0 applied

Apply Now

Quick Summary

Overview

Als Quality Control Manager van onze Techlane productiefaciliteit combineer je opstart‑ (ramp‑up) activiteiten met routine QC‑operaties, terwijl je continu werkt aan efficiëntieverbetering,

Technical Tools

OtherQA & TestingQa ManagerQc Manager

Als Quality Control Manager van onze Techlane productiefaciliteit combineer je opstart‑ (ramp‑up) activiteiten met routine QC‑operaties, terwijl je continu werkt aan efficiëntieverbetering, teamontwikkeling en het versterken van de laboprestaties. Je combineert wetenschappelijke expertise met people leadership om robuuste, conforme en toekomstgerichte QC‑operaties te garanderen binnen een sterk gereguleerde cGMP‑omgeving.

Deze functie biedt je de kans om een tastbare impact te hebben op productkwaliteit, patiëntveiligheid en de verdere groei van onze organisatie, terwijl je actief een continuous improvement‑mindset stimuleert.

Leidinggeven aan, coachen en ontwikkelen van QC‑laboratoriummedewerkers, inclusief aanwerving en prestatiemanagement
Zorgen voor gepaste training in cGMP, veiligheid en technische competenties
Toezicht houden op QC‑testactiviteiten
Reviewen en goedkeuren van laboratoriumdata, testmethoden en proceduresL
Leiden en ondersteunen van laboratoriumonderzoeken (events, afwijkingen, ongeldige analyses)
Zorgen voor onderhoud, kalibratie en kwalificatie van laboratoriumapparatuur
Aansturen van verificatie, kwalificatie, validatie en overdracht van testmethoden
Optreden als subject matter expert bij het oplossen van complexe laboratoriumproblemen
Nauw samenwerken met Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, MSAT en Maintenance
Beheren van afdelingsmiddelen, budgetten en personeelsplanning
Bijdragen aan globale QC‑laboratoriumstrategieën in lijn met compliance‑ en bedrijfsdoelstellingen
Aansturen van continuous improvement‑initiatieven en verbeterprojecten

Minimaal een Bacheloropleiding in een wetenschappelijke of technische richting, zoals Levenswetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Microbiologie, Farmaceutische Wetenschappen of een aanverwante discipline.

8-10 jaar relevante ervaring in een gereguleerde farmaceutische, biotech‑ of cell therapy‑omgeving
5+ jaar aantoonbare ervaring in people leadership
Ervaring met aseptische productie is een sterke troef
Praktische ervaring met kwaliteitssystemen en regelgevende vereisten
Vertrouwdheid met Eudralex, ICH en 21 CFR

Vlot in Nederlands en Engels

Sterke leiderschaps‑ en people managementvaardigheden
Uitstekende interpersoonlijke, schriftelijke en mondelinge communicatieskills
Sterk georganiseerd, proactief en oplossingsgericht
In staat om meerdere prioriteiten te beheren in een snel veranderende omgeving
Comfortabel in het nemen van kritische beslissingen met beperkte informatie

EU/FDA‑richtlijnen voor celgebaseerde producten en cGMP‑regelgeving
Chemische, biochemische en microbiologische concepten
Aseptische processen in ISO 5 cleanrooms en bioveiligheidskasten
Process excellence‑tools en continuous improvement‑methodologieën

Een betekenisvolle job met een goede work‑life balance
Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving waarin leren en persoonlijke ontwikkeling worden aangemoedigd
De kans om samen te werken met collega’s van over de hele wereld
Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met tal van extralegale voordelen zoals extra wettelijke vakantiedagen, een bedrijfswagen, maaltijdcheques, groeps‑ en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld en een eindejaars‑ en prestatiebonus
Heel wat leuke en informele activiteiten

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.

Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.

In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.

Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.

Legend Biotech maintains a drug-free workplace.

For information related to our privacy notice, please review: Legend Biotech Privacy Notice.