Associate Specialist Quality (m/w/d) – befristet auf 1,5 Jahre

Deu - Niedersachsen - Friesoythemid

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Requirements Summary

Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway,

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Job Description

Zur Verstärkung des Quality Operation Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir ab sofort und in Vollzeit, befristet auf 1,5 Jahre, eine/n Associate Specialist Quality(m/w/d).

Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden
Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)
Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke
Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation
Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharm. Produktion im Rahmen der Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibüchern (Ph.Eur., USP)
Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
Selbstbewusstes Auftreten in einem Cross-funktionalen Team sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert Entscheidungen zu treffen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

What We Offer

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✓Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)

✓Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag

✓Attraktive betriebliche Alters Vorsorge inklusive Pflegeversicherung

✓30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

✓Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement

✓Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

✓Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Adaptability, Adaptability, Analytical Problem Solving, Aseptic Manufacturing, Auditing, Audit Trails, Batch Production Records, Batch Record Review, Complaints Investigation, Customer Complaint Management, Customer Complaint Resolution, Data Analysis, Decision Making, Environmental Monitoring, Equipment Qualification, GMP Compliance, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Laboratory Testing, Manufacturing Processes, Operational Quality, Process Equipment, Process Verification, Product Quality Assurance, Quality Assurance Processes {+ 8 more}