Quality Data Associate Specialist

Nld - North Holland - Haarlemmid

Manufacturing & ProductionQuality Manager

2 views0 saves0 applied

Apply Now

Quick Summary

Technical Tools

Manufacturing & ProductionQuality Manager

Job Description

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Ben je analytisch sterk en krijg je energie van het borgen en verbeteren van kwaliteitsprocessen? Dan is dit wellicht de perfecte rol voor jou!

Voor onze locatie in Haarlem zijn we op zoek naar een:
Quality Data Associate Specialist (QAL2) – Blister

Je ondersteunt afdelingen bij het implementeren van wijzigingen in richtlijnen via o.a. Veeva, Veeva Registrations en Change Control-processen
Je draagt actief bij aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen verschillende systemen
Je neemt deel aan introducties van nieuwe producten, waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten
Je bent Quality Assurance-verantwoordelijk voor een aantal producten
Je controleert en keurt masterdata (ZERT, ZERP en ZDSB) goed
Je beoordeelt en richt Quality Standards in binnen systemen zoals GLIMS en SAP
Je voert material control reviews en approvals uit in SAP
Je reviewt Certificates of Analysis (CoA’s), zowel handmatig als in SAP
Je leidt, indien nodig, onderzoeken binnen deviation management
Je schrijft en onderhoudt QMS-procedures

Een Bachelor- of Masterdiploma in farmacie, life sciences, procestechnologie of chemie
Minimaal 1 jaar relevante werkervaring binnen een kwaliteitsrol in een GMP-omgeving
Ervaring met SAP, LIMS en Veeva is een pré
Affiniteit met verpakkingstechnologie en/of registratie van geneesmiddelen is een pré
Je bent nauwkeurig, resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig
Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels

What We Offer

~1 min read

Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Complaint Management, Data Quality Assurance, Decision Making, Deviation Investigations, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), New Product Introduction (NPI), Pharmaceutical Packaging, Product Quality Assurance, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Engineering, Quality Assurance Systems, Quality Auditing, Quality Compliance, Quality Management, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Policy, Quality Reporting, Quality Standards {+ 5 more}