CQ Lead (m/w/d) – Life Sciences
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Requirements Summary
Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air) Downstream Processing (DSP) HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ,
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- Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:
- Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)
- Downstream Processing (DSP)
- HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung
- Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)
- Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung
- Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)
- Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung
- Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen
- Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment
- Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit
- Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil
- Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences
- Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen
- Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien
- Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt
Location & Eligibility
Where is the job
Frankfurt am Main, Germany
On-site at the office
Who can apply
DE
About this job
- Who can apply
- Germany
- Posted
- 23 days ago
Listing Details
- Posted
- October 14, 2026
- First seen
- October 14, 2026
- Last seen
- October 22, 2026
Posting Health
- Days active
- 22
- Repost count
- 0
- Trust Level
- 18%
- Scored at
- November 6, 2026
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