(资深)包装操作工

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

• 负责包装线上相关工艺设备的操作和清洁，包括针头切割机、贴标机、装盒机、药监码系统、装箱机和码垛机。
• 负责包装物料的转运和管理，包括包装线上的针头检查。
• 协助进行包装线的设备验证和工艺验证。

工程项目支持和运行准备阶段:

• 参与新厂房的设计和建设，包括但不限于工厂验收测试 (FAT)、现场验收测试 (SAT)、安装运行性能确认 (IOPQ) 等，为项目交付做出贡献。
• 支持包装工艺的初步开发和优化。
• 参与运行准备工作的实施，例如：起草设备操作规程和日志、现场5S 管理、根据准备计划进行现场机器清洁等。

• 接受包装设备操作和 CCS 实施方面的培训并获得相关资质。
• 完成其他分配的任务。

日常运营阶段:

• 确保日常操作符合罗氏的GMP/SHE及相关法规要求。
• 执行以下生产操作：例如，针头切割和目视检查、贴标和包装。
• 执行常规包装生产操作并填写GMP记录。
• 确保所有包装活动的数据准确性、完整性和可追溯性。
• 在包装过程中实施冷链管理。
• 在维护工程师的支持下，及时诊断并解决设备故障，以最大限度地减少停机时间。
• 相关IT系统操作，例如SAP、MES。
• 执行其他分配的任务。

教育背景/资质

• 大专及以上学历（药学/生物学专业优先）。

岗位所需胜任力

• 拥有3年及以上注射剂制药行业运营经验，有跨国生物制药公司经验者优先。
• 具备包装设施战略项目经验者优先，包括设计、调试和验证。
• 熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业相关法规。
• 能够与团队成员和干系人有效沟通、协作并建立积极的互动关系。具备基本的英语沟通能力优先。

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.