Pharmaziepraktikant*in im Bereich Medical & Scientific Affairs /Regulatory Classics & Compliance für Mai 2028

Im Rahmen Deiner Tätigkeit wirst Du als Pharmaziepraktikant*in im Bereich Research & Development in der Abteilung Drug Regulatory Affairs GSA (Germany Switzerland Austria) tätig sein. Die Abteilung Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) sorgt in europaweiter Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus Forschung und Produktion für den Marktzugang neuer Arzneimittel und die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland, Schweiz und Österreich. Dazu gehört auch die fachlich korrekte Kennzeichnung der Arzneimittel für die  jeweiligen Märkte.

Du unterstützt unser Team bei der Durchführung von Projekten.

Aufgabenbeschreibung

• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Erstellung und Bearbeitung von nationalen Variations zur pharmazeutischen Qualität und zu Änderungen der informativen Texte

• Recherchetätigkeit im Rahmen der Beobachtung des kompetitiven Umfeldes

• effektive Nutzung von KI-Assistenten und Anwenden von Kenntnissen im Umgang von KI-gestützten Tools

• Abgleich von Datenbankeinträgen zur Vollständigkeitsprüfung im Rahmen interner Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der kontinuierlichen Pflege der regulatorischen Datenbanken und Document Management Systemen

• Übernahme temporärer regulatorischer Projekte

• Gestaltung von Präsentationen

• Unterstützung bei der Beantwortung von Serviceanfragen und Übernahme von Recherchetätigkeiten

• Einblick in angrenzende Fachgebiete

Anforderungen & Qualifikationen

• Du hast oder wirst in Kürze den 2. Abschnitt der pharmazeutischen Ausbildung (2. Pharmazeutisches Staatsexamen) abschließen

• Du hast ein hohes Interesse für pharmazeutische Abläufe

• Neben Deinen Kenntnissen in den klassischen Bereichen der Pharmazie, möchtest Du Deine Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelinformation vertiefen

• Du beherrschst die sichere Anwendung von Standardsoftware (MS-Office)

• Du hast eine selbstständige Arbeitsweise und Motivation mit ausgeprägter Eigeninitiative

• Du hast sehr gute kommunikative Fähigkeiten

• Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift