Químico de Calidad

Empresa mexicana especializada en servicios de laboratorio, análisis y control de calidad para industrias reguladas busca integrar a su equipo un Químico de Calidad.

La posición será responsable de participar en la implementación, mantenimiento, evaluación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio, asegurando el cumplimiento de procedimientos, políticas y normatividad aplicable.

Buscamos un perfil organizado, metódico y con alta orientación a la calidad, capaz de gestionar documentación, dar seguimiento a desviaciones y acciones de mejora, participar en auditorías y capacitar al personal en los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

• Implementar, mantener, evaluar y contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio.
• Elaborar, revisar, actualizar e implementar documentos del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo manuales, políticas, procedimientos y registros.
• Supervisar el cumplimiento de procedimientos, políticas y lineamientos establecidos dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
• Dar seguimiento a desviaciones relacionadas con el Sistema de Gestión y con los procedimientos aplicables a las actividades del laboratorio.
• Participar en la identificación de causas, implementación de acciones y seguimiento hasta el cierre de desviaciones.
• Gestionar y dar seguimiento a acciones preventivas, correctivas y de mejora.
• Participar en el análisis, registro y seguimiento de riesgos y oportunidades mediante la matriz correspondiente.
• Impartir capacitaciones relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad al personal de nuevo ingreso y brindar reforzamiento al personal activo.
• Realizar auditorías internas y participar en la evaluación de proveedores.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas, auditorías de clientes y visitas de autoridades o entidades regulatorias.
• Dar seguimiento y cierre a quejas relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad.
• Revisar periódicamente el cumplimiento de la normatividad, políticas, procedimientos y procesos aplicables al laboratorio.
• Verificar el cumplimiento de las condiciones ambientales requeridas para la correcta operación del laboratorio.
• Mantener actualizados los registros y documentación correspondientes al área de Gestión de Calidad.
• Elaborar minutas, reportes y documentación administrativa, dando seguimiento a los acuerdos y asuntos del área.
• Comunicar oportunamente cualquier cambio o riesgo que pudiera afectar el funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad.

• Licenciatura en QFB, QBP, QFI, Ingeniería Química, Química o carrera afín.
• Carrera concluida; deseable contar con título profesional.

• Experiencia en áreas de Calidad, Gestión de Calidad, Aseguramiento de Calidad o posiciones similares.
• Deseable experiencia en laboratorios, empresas de análisis, industria farmacéutica, química, dispositivos médicos, cosmética u otros sectores regulados.
• Experiencia en elaboración, revisión y control de documentación.
• Deseable participación en auditorías internas, externas o regulatorias.

• Sistemas de Gestión de Calidad.
• Elaboración y control de procedimientos, políticas, manuales y registros.
• Gestión y seguimiento de desviaciones.
• Acciones correctivas, preventivas y de mejora.
• Análisis de causa raíz.
• Gestión de riesgos y oportunidades.
• Auditorías internas.
• Evaluación y seguimiento de proveedores.
• Control documental.
• Manejo de indicadores, registros y evidencias de calidad.
• Manejo de Microsoft Office, principalmente Excel y Word.

• Conocimiento de la NMX-EC-17025-IMNC-2018 y de los principios aplicables a Sistemas de Gestión de Calidad en laboratorios de ensayo y calibración.
• Conocimiento de normatividad aplicable a laboratorios e industrias reguladas.
• Deseable experiencia en procesos de auditoría y cumplimiento regulatorio.

• Organización y capacidad de seguimiento.
• Alto nivel de atención al detalle.
• Pensamiento analítico.
• Capacidad para identificar riesgos y áreas de mejora.
• Comunicación efectiva.
• Proactividad y capacidad para resolver problemas.
• Trabajo en equipo.
• Responsabilidad y compromiso.
• Administración eficiente del tiempo.
• Apego a procesos y procedimientos.
• Tolerancia a la frustración.
• Facilidad para el manejo y elaboración de documentación.
• Orientación a la calidad y mejora continua.