Stage/Alternance Spécialiste Qualité H/F

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

En tant qu’acteur majeur du bloc opératoire, Johnson & Johnson MedTech développe et commercialise des dispositifs médicaux utilisés notamment en chirurgie générale, orthopédie, traumatologie, neuroradiologie et électrophysiologie. Nous innovons en permanence pour apporter aux professionnels de santé des produits à la pointe de la technologie et des solutions innovantes qui visent à améliorer la qualité de vie des patients et répondre à leurs besoins.

Nous recrutons un(e) Spécialiste Qualité dans le cadre d'un contrat en alternance pour une durée de 12 mois ou un stage de 6 mois, avec date de démarrage dès que possible (Issy-les-Moulineaux (92)).

• Être garant de la conformité du traitement des réclamations qualité et des vigilances relatives aux produits (dispositifs médicaux et médicaments) commercialisés par Johnson & Johnson MedTech France et Espagne, dans le respect de la réglementation française, espagnole et européenne et des procédures de l’entreprise :
  • Recueil et enregistrement des réclamations qualité produits et signalements de matériovigilance et pharmacovigilance.
  • Contribution aux investigations en suivant les demandes d’informations complémentaires en lien avec les fabricants
  • Elaboration des réponses aux clients sur la base des conclusions d’investigations faites par le fabricant
• Contribuer à la mise en place et au suivi des informations et actions de terrain et de sécurité.
• Recevoir les instructions de blocage des expéditions, mettre en œuvre localement les actions requises, assurer la réconciliation des produits concernés et documenter leur exécution jusqu’à leur disposition finale dans le système en vigueur.
• Participer au maintien et au développement du système de Management de la Qualité en supportant l’exécution des processus suivants :
  • Gestion documentaire
  • Gestion des enregistrements qualité dans le respect de la protection des données personnelles
  • Participation aux audits et inspections
  • Suivi des Non-conformités et des CAPA
  • Gestion des changements

• Formation scientifique, Management de la Qualité

• Bon niveau de français, espagnol et anglais
• Connaissance de la réglementation française, espagnole et européenne relative aux dispositifs médicaux
• Connaissance du système de management de la qualité
• Bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles (Français, Anglais et Espagnol)
• Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel)

• Autonome, organisé(e) et rigoureux(se)
• Esprit d'équipe, motivation et engagement
• Être force de proposition
• Savoir identifier les points d’amélioration des processus

Merci de joindre vos CV et lettre de motivation.

Chez Johnson & Johnson, nous avons tous notre place.

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