Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d)

Als Senior Associate Quality Systems – Supplier Management (m/w/d) sind Sie am Standort Cuxhaven für das lokale Lieferantenmanagement verantwortlich. Sie bilden die zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Einkauf, Produktion, technischen Funktionen und externen Partnern. Dabei stellen Sie ein effizientes und GMP-konformes Supplier-Quality-System sicher, das regulatorische Anforderungen erfüllt und kontinuierlich weiterentwickelt wird.

• Führen Sie die Erstqualifizierung und periodische Re-Evaluierung von Lieferanten gemäß internen Vorgaben sowie regulatorischen Anforderungen, einschließlich Veterinary Good Manufacturing Practice (Vet GMP) und ISO 9001 durch.
• Erstellen, verhandeln und finalisieren Sie eigenverantwortlich Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Lieferanten.
• Pflegen und überwachen Sie die Approved Supplier List und stellen Sie die GMP-gerechte Dokumentation aller Lieferantenmanagement-Aktivitäten im elektronischen Quality Management System (QMS), insbesondere in Veeva, sicher.
• Verantworten Sie die lokale Auditplanung, koordinieren Sie die Übermittlung an die globale Organisation, bewerten Sie Auditberichte und führen Sie risikobasierte Bewertungen durch, wenn kein Vor-Ort-Audit stattfindet; außerdem unterstützen Sie Behördeninspektionen am Standort.
• Arbeiten Sie eng mit Einkauf, technischen Funktionen und Produktion zusammen und unterstützen Sie die Bearbeitung von Abweichungen sowie Out-of-Specification-Untersuchungen (OOS) im Zusammenhang mit Lieferanten.

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Biotechnologie oder Chemie beziehungsweise eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse im Supplier Quality Management sowie in der Erstellung und Verhandlung von Quality Assurance Agreements; Kenntnisse der Vet-GMP- oder EU-GMP-Anforderungen sind erforderlich.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungskompetenz.

• Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilproduktion oder Impfstoffherstellung.
• Praktische Erfahrung mit SAP sowie Veeva QualityDocs, Veeva QMS oder vergleichbaren Systemen.
• Erfahrung in der kontinuierlichen Verbesserung lokaler Lieferantenmanagement-Prozesse und deren Harmonisierung mit globalen Standards.
• Praxis in der Bewertung von Lieferantenrisiken, Auditberichten und qualitätsbezogenen Vereinbarungen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Lieferanten und funktionsübergreifenden Teams.

• Leistungsgerechte und attraktive Vergütung inkl. Teilnahme am Unternehmenserfolg
• Bezuschussung der Altersvorsorge durch den Arbeitgeber
• 40 Stunden / Woche
• 30 Tage Urlaub
• Essensgeldzuschuss
• Regelmäßige Teamevents
• Gesundheits- und Fitnessangebote und Möglichkeit zu Corporation Benefits
• Freiraum für Eigeninitiative und Möglichkeiten von individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeit in einem dynamischen Team in einem internationalen Unternehmen

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