Senior Lead Investigator

PolyPeptide est actuellement à la recherche d'un

pour son site de Braine L'Alleud

Résumé de la fonction:

En tant que Senior Lead Investigator, vous êtes un(e) expert(e) de référence dans la gestion des déviations et des investigations qualité en environnement de fabrication GMP de principes actifs pharmaceutiques (API).

Grâce à votre expérience confirmée dans la conduite d’investigations complexes, vous assurez et coordonnez des analyses approfondies afin d’identifier les causes racines, de définir des actions correctives et préventives pertinentes et de garantir la qualité et la robustesse des investigations.

Au-delà de la gestion directe des déviations, vous jouez un rôle essentiel de coaching et d’accompagnement des collaborateurs impliqués dans les investigations et la rédaction des déviations. Vous les guidez dans leur méthodologie d’investigation, challengez leurs analyses et les accompagnez afin d’améliorer la qualité, la pertinence et la rigueur scientifique de leurs conclusions.

Vous contribuez ainsi activement au développement des compétences des équipes et à l’amélioration continue des pratiques d’investigation sur le terrain.

Vous jouez également un rôle clé dans le pilotage des KPI Qualité pour les départements Manufacturing USP / DSP, et vous êtes garant(e) du suivi et de la clôture dans les délais des déviations, CAPA et Change Control (tasks).

Responsabilités principales: