QA Manager - Quality Control (2 Jahre Befristung)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Als Teil der Quality Assurance für Quality Control (QAfQC) agierst du als zentraler Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen der QC. Die Quality Unit besteht aus Quality Assurance, Qualitätskontrolle, Quality Systems sowie Quality Compliance und Issues. Wir garantieren die Qualität und Compliance von über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort. Zudem sind wir für die zentralisierten QC und den hier durchgeführten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von sterilen und nicht-sterilen Produkten sowie Ausgangs- und Packmaterialien verantwortlich.

Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist, dass wir dafür die Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.

Als QA Manager trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg:innen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Analytik und Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist Fachexpert:in für alle qualitätsrelevanten Fragen und das Bindeglied zwischen der Qualitätskontrolle sowie weiteren relevanten Schnittstellen.

• Sicherstellung der Quality Oversight in der QC durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
• Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Bereich Laborgeräte, Anlagen und CSV.
• QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Changes sowie weitere GMP-Dokumenten.
• Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz der Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschäft leben.. 
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
• Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse 

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.