Operator 4

Job Description

Acteren als kennisdrager en technisch aanspreekpunt op de lijn; borgen van kwaliteit, veiligheid en efficiency door proactief optreden, coaching van Operators 3 en het voorkomen van verstoringen.

Kernactiviteiten

• Productieproces laten verlopen conform procedures
• Gegarandeerde productkwaliteit en compliance.
• Ombouwen van productielijnen en componentcontrole
• Snelle, correcte omstellingen; minder start-up verliezen.
• Uitvoeren van controles (GMP/werkprocedures)
• First-time-right batchregistratie en vrijgave-ready documenten.
• Signaleren storingen en uitvoeren klein onderhoud
• Verstoringstijd verkleinen; juiste escalatie en documentatie.
• Inwerken, trainen en begeleiden van collega’s; vraagbaak
• Snellere onboarding; hogere bekwaamheid in de ploeg.
• Verbeteringsgerichte taken en aanpassen WI’s
• Standaardwerk geactualiseerd; lessons learned geborgd.
• Verantwoordelijk voor deelproces en proactief materiaalbeheer
• Voorkomen van verstoringen door juiste voorbereiding en ordering.

GMP-compliance & PIR werken:

• Legt deelprocessen en lijnombouw stap-voor-stap uit aan een auditor, incl. componentcontrole en klein onderhoud.
• Toont hoe afwijkingen preventief worden voorkomen (voorbereiding, materiaalbeheer) en hoe escalaties conform procedure verlopen.
• Verduidelijkt documentatie-eisen en dataintegriteit (ALCOA+); licht change control en WI-updates toe; stimuleert audit-ready cultuur.

Protocollen / instructies / rapportage:

• Actualiseert en borgt WI/SOP’s en batchdocumentatie; stuurt op volledige en leesbare registraties (ALCOA+).
• Coacht collega’s in het hanteren van standaardwerk; bewaakt logboeken en ondersteunt batchreview (RFT).
• Initieert verbetervoorstellen en ondersteunt wijzigingsvoorstellen, conform overleg met OC/PS.

• Werk- en denkniveau
• MBO (procesoperator A) of gelijkwaardig
• Vaardigheden & competenties
• Overzicht houden, Probleemoplossend vermogen, Communiceren, Samenwerken, Coachend leiderschap, Kwaliteitsgerichtheid.
• Kennis & ervaring
• Minimaal 5 jaar ervaring als operator of vergelijkbaar; ervaring met coördinerende taken; technische affiniteit; beheersing Nederlandse taal.

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.