Maintenance Engineer - Quality

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

We offer an initial 12-month contract with the intention to convert to a permanent contract.

Bij Johnson & Johnson werken we aan innovatieve geneesmiddelen die levens veranderen. Betrouwbare apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen zijn essentieel om deze geneesmiddelen veilig en consistent te kunnen leveren. Als Maintenance Engineer - Quality combineer je technische expertise met kwaliteitskennis om onderzoeken te verbeteren, complexe problemen op te lossen en herhaling te voorkomen.

Voor ons Global Engineering & Technology (GET) Maintenance team in Leiden zijn wij op zoek naar een Maintenance Engineer - Quality. In deze rol vorm je de brug tussen Maintenance en Quality. Je leidt en faciliteert technische onderzoeken met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen en zorgt ervoor dat de resultaten voldoen aan GMP-, kwaliteits- en compliance-eisen.

In nauwe samenwerking met Maintenance Engineers, Reliability Engineers, Technicians, Planners, Quality Engineers en productie identificeer je grondoorzaken, beoordeel je mogelijke impact en definieer je effectieve Corrective and Preventive Actions (CAPA’s). Jouw bijdrage helpt de kwaliteit van onderzoeken te verbeteren, doorlooptijden van onderzoeken en CAPA’s te verkorten en de betrouwbaarheid en compliance van onze onderhoudsorganisatie verder te versterken.

• Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsactiviteiten.
• Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses met behulp van methodieken zoals 5 Why, Fishbone Analysis en Event Mapping.
• Vertalen van technische bevindingen naar duidelijke en GMP-conforme onderzoeksrapporten.
• Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance.
• Definiëren van effectieve CAPA’s die de geïdentificeerde grondoorzaken aanpakken en herhaling voorkomen.
• Monitoren van de implementatie en effectiviteit van CAPA’s.
• Leveren van technische input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records.
• Signaleren van terugkerende problemen en trends die bredere corrigerende maatregelen vereisen.
• Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid.
• Stimuleren van standaardisatie en continue verbetering van onderzoeksmethodologieën binnen GET Maintenance.

De Maintenance-afdeling van Johnson & Johnson bestaat uit collega’s met diverse technische en professionele achtergronden. Samen ondersteunen wij zowel facilitaire installaties als productieapparatuur binnen een dynamische GMP-gereguleerde omgeving.

Je werkt nauw samen met collega’s binnen Maintenance, Engineering, Quality en productie. Het team stimuleert eigenaarschap, samenwerking en initiatief, met een sterke focus op veiligheid, kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering.

Je bent een analytische en technisch ervaren professional die begrijpt hoe apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen functioneren. Je bent van nature nieuwsgierig, durft aannames ter discussie te stellen en blijft doorvragen totdat de werkelijke grondoorzaak is vastgesteld.

Je voelt je comfortabel in het leiden van multidisciplinaire onderzoeken en bent in staat complexe technische informatie te vertalen naar heldere kwaliteitsconclusies. Je werkt zelfstandig, kunt meerdere prioriteiten tegelijk beheren en weet stakeholders op een constructieve manier mee te nemen naar duurzame oplossingen.

• Bachelor- of hbo-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of een vergelijkbare technische opleiding.
• Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving.
• Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen (deviaties) en Root Cause Analysis.
• Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle management en reliability-principes.
• Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, analyseren en faciliteren.
• Vermogen om technische data, onderhoudshistorie en systeemprestaties te interpreteren.
• Ervaring met SAP of een vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem.
• Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met Maintenance, Engineering, Quality en productie.

Werken bij Johnson & Johnson betekent bijdragen aan innovaties die levens verbeteren. Je maakt deel uit van een gemotiveerd team dat werkt aan innovatieve geneesmiddelen met directe impact op patiënten. Samen bouwen we aan een gezondere toekomst, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.

• Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 36 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband, korting op zorgverzekeringen en sportabonnementen.
• Persoonlijke groei: ontwikkel je talenten via diverse trainingen en opleidingen.
• Professionele ontwikkeling: toegang tot cursussen om je kennis en vaardigheden verder uit te breiden.
• Hecht team: samenwerken met betrokken en deskundige collega’s.
• Prettige werkomgeving: een professionele, informele en collegiale sfeer.

Onze expertise binnen Innovative Medicine wordt gevormd en geïnspireerd door patiënten, waarvan de inzichten onze wetenschappelijke vooruitgang stimuleren. Visionairs zoals jij werken in teams die levens redden door de geneesmiddelen van morgen te ontwikkelen.

Sluit je bij ons aan om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, geneesmiddelen te innoveren en de weg van laboratorium naar patiënt mogelijk te maken, waarbij de patiënt altijd centraal staat.

Meer informatie vind je op: Johnson & Johnson Innovative Medicine

Wil jij ons maintenance team versterken en bijdragen aan de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd? Solliciteer dan direct. We kijken uit naar jouw reactie!

Meer informatie over onze sollicitatieprocedure vind je op: Hoe wij werven

At Johnson & Johnson, we are working on innovative medicines that change lives Reliable equipment, utilities and maintenance processes are essential to delivering these medicines safely and consistently. As a Maintenance Engineer - Quality, you combine technical expertise with quality knowledge to improve investigations, resolve complex issues and prevent recurrence.

We are looking for a Maintenance Engineer - Quality to join our Global Engineering & Technology Maintenance team in Leiden. In this role, you bridge the gap between Maintenance and Quality. You lead and facilitate technical investigations involving equipment, utilities and maintenance processes, ensuring that outcomes meet GMP, quality and compliance expectations.

Working closely with Maintenance Engineers, Reliability Engineers, Technicians, Planners, Quality Engineers and Operations, you identify root causes, assess potential impact and define effective Corrective and preventive actions (CAPA). Your contribution will help improve investigation quality, reduce investigation and CAPA lead times, and strengthen the reliability and compliance of our maintenance organization.

• →Lead and facilitate technical investigations and GMP deviations involving equipment, utilities and maintenance activities
• →Perform structured Root Cause Analyses using methods such as 5 Why, Fishbone Analysis and Event Mapping
• →Translate technical findings into clear and GMP-compliant investigation reports
• →Perform product, process and compliance impact assessments
• →Define effective CAPAs that address the identified root causes and prevent recurrence
• →Monitor CAPA implementation and effectiveness
• →Provide technical input for Change Controls, Risk Assessments and Quality Records
• →Identify recurring issues and trends requiring broader corrective action
• →Support audit and inspection readiness
• →Drive standardization and continuous improvement of investigation methodologies within GET Maintenance

The Maintenance department at Johnson & Johnson consists of colleagues with diverse technical and professional backgrounds. Together, we support both facility-related and production equipment in a dynamic, GMP-regulated environment.

You will work across Maintenance, Engineering, Quality and Operations. The team encourages ownership, collaboration and initiative, with a strong focus on safety, quality, reliability and continuous improvement.

You are an analytical and technically experienced professional who understands how equipment, utilities and maintenance processes operate. You are naturally curious, challenge assumptions and continue asking questions until the true root cause has been identified.

You are comfortable leading multidisciplinary investigations and can translate complex technical information into clear quality conclusions. You work independently, manage multiple priorities and engage stakeholders constructively to achieve sustainable results.

• Bachelor’s degree in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Process Engineering, Industrial Engineering or a related technical discipline
• At least five years of experience in Maintenance, Engineering, Reliability or Technical Operations
• Experience working in a GMP-regulated pharmaceutical or biotechnology environment
• Demonstrated experience with technical investigations, deviations and Root Cause Analysis
• Understanding of maintenance processes, equipment lifecycle management and reliability principles
• Strong technical writing, analytical and facilitation skills
• Ability to interpret technical data, equipment history and system performance
• Experience with SAP or a comparable maintenance management system
• Knowledge of reliability methodologies such as RCM and FMECA is preferred
• Strong communication skills and the ability to collaborate across Maintenance, Engineering, Quality and Operations

Working at Johnson & Johnson means contributing to innovations that improve lives. You are part of a motivated team focused on innovative medicines with a direct impact on patients. Together, we build a healthier future, with plenty of opportunities for growth and development.

• Attractive secondary employment benefits: including 36 vacation days based on full-time, discounts on health insurance, and gym subscriptions.
• Personal Growth: Develop your talents with training.
• Professional Development: Access to courses to expand your skills.
• Close Team: Collaboration with dedicated colleagues.
• Pleasant Work Environment: Working together in a professional, informal atmosphere.

Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow.

Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way.

Learn more at https://www.jnj.com/innovative-medicine

Would you like to strengthen our maintenance team and ensure the availability of medicines? Then apply directly; we look forward to your application!

More information about our application procedure? Check https://www.careers.jnj.com/how-we-hire