Chef de projet développement des procédés H/F

• Diplôme de niveau Bac+5 / Master 2 en développement pharmaceutique, ingénierie pharmaceutique ou domaine scientifique équivalent.

• Au moins 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, en développement ou industrialisation de formes sèches.

• Pratique de la gestion de projet et de la coordination d’activités avec des équipes pluridisciplinaires.

• Anglais professionnel écrit et oral, pour collaborer avec des équipes multiculturelles.

• Pratique du développement galénique et/ou analytique.

• Maîtrise des plans d’expérience (DoE) appliqués au développement ou à l’optimisation des procédés.

• Connaissance du suivi des lots cliniques et réglementaires ainsi que de la confirmation des paramètres opératoires critiques.

• Familiarité avec la documentation pharmaceutique et la préparation de dossiers d’enregistrement.

• Participation à des démarches d’amélioration continue, de résolution de problèmes ou d’intégration de nouveaux équipements et matières premières.

Au sein de l’atelier pilote du groupe et en collaboration avec la Recherche et Développement (R&D), vous prenez en charge le développement et l’optimisation des procédés de fabrication de nouveaux produits sous formes sèches. Vous coordonnez les activités techniques et opérationnelles nécessaires à la mise au point de procédés robustes, des premiers essais jusqu’au suivi des lots cliniques et réglementaires.

• Coordonner les études de développement, de transfert et d’optimisation des procédés avec les équipes analytiques, fabrication, Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE), et Assurance Qualité (AQ).

• Organiser et suivre les activités opérationnelles menées avec les techniciens de l’atelier pilote, notamment dans le cadre des plans d’expérience (DoE).

• Apporter une expertise scientifique et technique dans l’analyse des résultats, la définition des paramètres opératoires critiques et l’évaluation de la robustesse des procédés.

• Superviser la fabrication des lots cliniques et réglementaires, en assurant le suivi des essais et la confirmation des paramètres critiques.

• Rédiger la documentation technique et réglementaire : demandes de modification, instructions de fabrication, protocoles, rapports d’essais et contributions au dossier d’enregistrement. Contribuer également aux projets d’amélioration continue, de résolution de problèmes et d’intégration de nouveaux équipements ou de nouvelles matières premières.

• 26 jours de congés payés + 15 RTT/an

• Part variable sur tous les postes

• Intéressement & Participation

• Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu'à 3 000 €

• Restaurant d'entreprise / traiteur subventionnés ou panier

• Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport

• Mutuelle santé & prévoyance

• Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale, éthique et innovante.

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.

Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?
Vous avez envie d'intégrer une société en croissance dotée d'outils de production modernes et performants ?
Vous êtes passionné(e) par l'industrie pharmaceutique ? Ecrivez-nous !

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